技術文章
TECHNICAL ARTICLES1.差壓計與壓力表區別---用途不同區別是：差壓計是測量某兩點之間的壓差，測試不同的相鄰潔凈區之間及潔凈室與室外的氣壓差。壓力表是測量該點與安裝地點大氣壓力的壓差（注意：安裝地點的海拔高度不同，那么他的大氣壓力值是不同的）。2.差壓計和壓力表的區別---安裝環境不同差壓計通常安裝在需要檢測其兩端壓力情況的地方（比如：管道閥門、管道過濾器的進出口）壓力表通常安裝在需要檢測壓力情況的地方，提示壓力值是否合適。3.差壓計和壓力表的區別---結構原理不同（1）壓力表一個口要連接被測管...
一起來看看可見異物和不溶性微粒的區別可見異物和不溶性微粒是注射劑和滴眼劑等液體制劑中由于外源性污染，如金屬屑、玻璃屑、纖毛、塊狀物等以及內源性產生，如藥品中存在或產生的不溶物、析出的沉淀物、結晶等。可見異物和不溶性微粒與藥品的生產環境、產品的處方、工藝和藥包材的選擇密切相關，直接關系到用藥安全，因此很有必要對其進行嚴格控制。可見異物和不溶性微粒主要的區分就是其粒徑的差別，可見異物的粒徑通常大于50um，一般肉眼可見，而不溶性微粒的粒徑在1-50um之間，一般肉眼不可見，需要借...
近幾年來,器械越來越注重無菌包裝生產的資質、經驗等.我們常常會看到有關企業因為材料不達標或者無菌包裝微粒標引起產品不合格的有關報道.微生物檢測顯然已經成為無菌包裝行業的熱門話題.那么無菌包裝中的微粒主要來源于哪些地方呢?1.生產環境;2.原材料;3.生產工藝過程;4.模具;5.包裝方式不當;驗證和表明,不溶性微粒直接影響后期滅菌的有效性和治療使用.因此在《中國藥典》不溶性微粒檢查法中,對檢查規范有著明確要求,包括光阻法和顯微鏡計數法.如果采用光阻法檢測,當光阻法測定結果不符合...
日期和時間顯示;USB高速通信接口;RJ-45遠程控制通信接口;內置COM串行打印機接口;計數限報警:儀器可設置1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級、1000000級六個(對應ISO的4到9級)的計數限報警;符合ISO14644-1/GB50073-2001(CLASS4級，5級，6級，7級，8級，9級)2010版GMP(A級、B級、C級、D級四個靜態和動態兩個狀態的測量)，FS-209E(10級、100級、1000級、10000級、100000級...
雙人單面凈作業臺廣泛適用于藥衛生、生物制藥、食物、科學試驗、光學、電子、無菌室試驗、無菌微生物查驗、植物組培接種等需求部分潔凈無菌作業環境的科研和生產部門。是一種供給部分無塵無菌作業環境的單向流型空氣凈化設備。也可連接成安裝生產線具有低噪聲、可移動性等優點。它是一種供給部分高潔凈度作業環境通用性較強的空氣凈化設備,它的運用對改進工藝條件,產品質量和增大成品率均有良好作用。本文主要介紹運用雙人單面凈作業臺時須注意的關鍵。凈臺電源多采用三相四線，其間有一零線，連通機器外殼，應接牢...
潔凈室潔凈車間工作環境的控制和測試，凈化工程公司建設的潔凈室是一個密封的空間，凈化工程中，由人員和物品帶入灰塵的可能性較大。人員帶入污染物主要由于凈化工程服飾穿戴不規范，如皮膚、頭發等身體部位外露。潔凈服帶有污染物。人員進入潔凈室前在風淋室吹淋時，無按規則進行。近年來，電子潔凈車間在眾多電子企業趨向普遍化，其可有效的將微生物、細菌、有害氣體等污染物排除或控制，且不受外界條件影響，始終將車間內維持在潔凈，恒溫恒濕狀態。電子潔凈車間維持潔凈度的一重要手段為，車間內采用初效、中效、...
生物安全柜的定期維護污染清理生物潔凈安全柜是當今微生物實驗室之必要品，特別是那些對操作者需要采取保護措施的場合。如、制藥、科研等進行細菌培養時既無菌無塵又工作安全的環境。在生物安全柜內所形成的幾乎沒有微生物的環境中，應避免使用明火。生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應該每周進行清潔，以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。生物安全柜如果使用不當，其防護作用就可能大大受到影響。在安裝時以及每隔一定時間以后，應由有資質的人員按照生產商的說明對每一臺生物安全柜的運行性能以...
藥品在生產過程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染，潔凈室便是為了滿足高潔凈度生產環境而產生的可控室內環境，其穩定運行更是制藥企業潔凈生產的重要保障。業內表示，正確、合理的設計是保證潔凈室運行穩定的前提，但倘若不重視運行維護或不科學操作，必將使潔凈室的空氣潔凈度逐漸下降，造成實際生產環境中的多項指標偏離規定要求，從而產品質量下降，甚至不合格的情況。因此，正確、科學的維護潔凈室非常重要。那么，在維護潔凈室的過程中需要注意哪些方面呢？其一，人員污染是主要污染源，工作人員在...
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